Teknik DokümanTİTCK Test, Kontrol ve Kalibrasyon Kılavuzu
Tıbbi cihazların test, kontrol ve kalibrasyonu kapsamında yürütülecek faaliyetlere ilişkin resmî kılavuzun kapsamını ve revizyon bilgilerini inceleyin.
- Kapsam
- 98 sayfa
- Güncelleme
- 22 Mart 2024
Test, kontrol ve kalibrasyon uygulamalarının çerçevesi
Tıbbi cihazların test, kontrol ve kalibrasyonu kapsamında yürütülecek faaliyetlere ilişkin resmî kılavuzun kapsamını ve revizyon bilgilerini inceleyin.
Kılavuzun kapsamı
TİTCK tarafından yayımlanan kılavuz; kuruluşların yetkilendirilmesi, uzman personel, referans donanım, test ve kontrol süreçleri ile raporlama kriterlerini bir arada tanımlar.
Teknik uygulamalarda kurum tarafından yayımlanan en güncel sürüm esas alınmalıdır.
Kılavuz künyesi
Resmî dokümana ait temel yayın bilgileri.
| Bilgi | Değer |
|---|---|
| Kurum | Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu |
| Doküman kodu | TCS-KLVZ-05 |
| Sürüm | 3. Revizyon |
| Yürürlük tarihi | 22 Mart 2024 |
| Sayfa sayısı | 98 sayfa |
Kılavuzun kapsamı ve revizyonları
İncelemek istediğiniz başlığı açarak ayrıntılara ulaşın.
Kılavuzda ele alınan başlıklar
- Yetki belgesi başvurusu ve kuruluş yetkilendirme süreçleri
- Personel ekleme, çıkarma ve sorumlu müdür değişikliği
- Referans donanım ekleme ve güncelleme işlemleri
- Kapsam genişletme ve daraltma başvuruları
- Test, kontrol ve kalibrasyon faaliyetlerinin yürütülmesi
- Cihaz gruplarına özgü ölçüm ve raporlama kriterleri
Revizyon geçmişi
- İlk versiyon14 Ocak 2022
- 1. revizyon15 Kasım 2022
- 2. revizyon20 Şubat 2024
- 3. revizyon22 Mart 2024
İlgili kalibrasyon içerikleri
Cihaz listenizi uzman ekibimizle değerlendirelim
Cihaz türü, adet ve hizmet kapsamını paylaşın; teklif ve cihaz kabul süreci için sizinle iletişime geçelim.